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方案背景

由于新版GMP指南主要針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)，藥品質(zhì)量問(wèn)題是目前最為關(guān)注的問(wèn)題。 如何保證藥品可靠的保質(zhì)期成為制藥企業(yè)的重點(diǎn)研究課題。 藥品質(zhì)量與人民生命安全息息相關(guān)。 因此，新版GMP對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的控制有嚴(yán)格的規(guī)定。 目前常用的藥品有：中藥材、中藥飲片，尤其是無(wú)菌藥品。 要求更高。產(chǎn)品中殘留氧的檢測(cè)是提高產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，可以提高產(chǎn)品的保質(zhì)期?？刂茪埩粞鯕?。 因此，選擇一款好的藥物殘氧儀非常重要。

解決方案

殘氧檢測(cè)在生產(chǎn)過(guò)程中變得越來(lái)越重要。安瓿瓶和西林瓶等藥物通常需要對(duì)包裝進(jìn)行密封測(cè)試和殘氧測(cè)試。這些檢測(cè)程序的目的只有一個(gè)，就是盡可能保證或延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。藥品包裝殘氧分析儀應(yīng)用的意義在于氧氣是影響很多藥品保質(zhì)期的主要因素。通過(guò)控制藥包內(nèi)氣體成分，可以有效延長(zhǎng)產(chǎn)品的保質(zhì)期或提高儲(chǔ)存質(zhì)量。 但裝藥時(shí)包裝內(nèi)會(huì)殘留少量空氣，包裝結(jié)束后包裝內(nèi)的氣體成分無(wú)法消除，隨著藥品存放時(shí)間的延長(zhǎng)，氣體成分將進(jìn)一步改變。 在市場(chǎng)上的任何一種包裝形式中，都很難準(zhǔn)確掌握包裝內(nèi)的氣體成分，給產(chǎn)品質(zhì)量和保質(zhì)期的分析以及包裝設(shè)計(jì)問(wèn)題帶來(lái)了困難。 殘氧儀可以有效解決這些問(wèn)題。